第三，查評價(jià)過程的相關(guān)資料，包括外包方提供的各種證實(shí)能力的資料。本人認(rèn)為，一般過程外包的供方，評價(jià)資料應(yīng)有營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、對供方質(zhì)量管理體系審核和評價(jià)的記錄等資料，另外特殊產(chǎn)品的外包方還應(yīng)有的相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)證，例如，汽車產(chǎn)品的外協(xié)作廠應(yīng)通過ISO/TS 16949體系認(rèn)證，醫(yī)療器械行業(yè)要求通過ISO13485：2003國際標(biāo)準(zhǔn)的體系認(rèn)證，食品包裝行業(yè)應(yīng)通過CQC>產(chǎn)品認(rèn)證等等。
第四，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.2條款要求，查組織是否與供方簽訂合同或協(xié)議；查看合同或協(xié)議中是否清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)對外包產(chǎn)品的要求，例如，技術(shù)要求、服務(wù)要求、交付要求、驗(yàn)收要求等；查看是否有其它過程、設(shè)備等方面的要求，并查外包合同或協(xié)議的適宜性和充分性。第五，一般過程外包控制，可采用未端控制方式，即對加工后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，以確定產(chǎn)品的符合性。因此在審核時(shí)，審核員應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條款要求，查看外包的驗(yàn)證依據(jù)，外包的驗(yàn)證記錄等相關(guān)證實(shí)，并對照驗(yàn)證依據(jù)核實(shí)驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
生產(chǎn)企業(yè)的特殊過程外包，組織應(yīng)該按標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款要求去控制供方。因此審核員審核特殊外包過程的依據(jù)除標(biāo)準(zhǔn)7.4條款外，還應(yīng)增加標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款。
?、趯徍说乃悸?/div>
第一，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求，查組織是否制定外包方評價(jià)的準(zhǔn)則，是否規(guī)定了特殊過程外包的評價(jià)方法，規(guī)定得是否合理。
第二，查評價(jià)記錄，看是否按準(zhǔn)則規(guī)定的方法開展評價(jià)活動(dòng)。
第三，查評價(jià)過程的相關(guān)資料，包括外包方提供的各種證實(shí)能力的資料。本人認(rèn)為，特殊過程外包與一般過程外包的評價(jià)資料有所不同，評價(jià)資料除一般外包供方的資料外，供方還應(yīng)提供特殊過程執(zhí)行的工藝或執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，操作特殊過程的設(shè)備清單及設(shè)備運(yùn)行情況證實(shí)，例如，有一件1000克重的注塑件需要“外包”，那么所選擇的供方必須要有1000克以上的注塑機(jī)；從事操作人員的資格證明等資料，審核員應(yīng)查看外包供方提出確認(rèn)過程能力是否滿足要求的確認(rèn)證據(jù)。
第四，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.2條款要求，不僅查組織是否與供方簽訂合同或協(xié)議的一般要求，而且還查看向供方提供加工所需的信息是否明確（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范、過程程序、確認(rèn)準(zhǔn)則、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和其他規(guī)定）；向供方提出過程基礎(chǔ)設(shè)施、過程環(huán)境的要求是否明確；向供方提出崗位人員能力勝任的要求（包括適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育、技能和經(jīng)驗(yàn)）是否明確。
第五，對特殊過程外包，組織除對加工后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，以確定產(chǎn)品的符合性以外，還應(yīng)有外包過程實(shí)施監(jiān)控的完整記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)的報(bào)告或產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的合格證明等。審核員在審核時(shí)，要求查看組織對外包產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄，供方的過程監(jiān)控記錄和出廠檢驗(yàn)合格的證實(shí)。
3、關(guān)鍵過程外包的審核
?。?）審核的依據(jù)
生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵過程是直接影響產(chǎn)品的最終質(zhì)量的過程。對關(guān)鍵過程實(shí)行外包時(shí)，組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款要求控制外包方，因此審核員除按標(biāo)準(zhǔn)7.4條款審核外，還應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款審核。
?。?）審核的思路
第一，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)7.4.1條款的要求，查組織是否制定外包方評價(jià)的準(zhǔn)則，是否規(guī)定了關(guān)鍵過程外包的評價(jià)方法，規(guī)定得是否合理。
第二，查評價(jià)記錄，看是否按準(zhǔn)則規(guī)定的方法開展評價(jià)活動(dòng)。
第三，查評價(jià)過程的相關(guān)資料，包括供方提供的各種證實(shí)質(zhì)量保證能力的資料。在審核評價(jià)資料時(shí)，不僅審查一般資質(zhì)的資料，更重要的是查看是否具有生產(chǎn)關(guān)鍵件的質(zhì)量保證能力，必要時(shí)，審核員應(yīng)審核組織在其現(xiàn)場監(jiān)視的證據(jù)。
第四，可參照特殊外包信息要求與外包方簽訂關(guān)鍵外包合同或協(xié)議，審核員審核合同或協(xié)議的準(zhǔn)確性、充分性。
第五，組織除對關(guān)鍵外包件進(jìn)行驗(yàn)證外，還要求外包方提供每批生產(chǎn)的檢驗(yàn)合格證明。審核員審核組織的驗(yàn)證記錄，外包方提供的檢驗(yàn)合格的證實(shí)。
4、對外包方實(shí)施監(jiān)控的審核
組織除按上述要求對外包方進(jìn)行控制外，還要定期對外包方的生產(chǎn)能力和質(zhì)量等情況進(jìn)行評價(jià)，確認(rèn)是否持續(xù)具備生產(chǎn)加工的能力，對出現(xiàn)的質(zhì)量問題是否進(jìn)行有效改進(jìn)，對組織反饋的問題是否及時(shí)處理。審核員應(yīng)查看組織對外包方監(jiān)督評價(jià)的記錄，對外包方質(zhì)量改進(jìn)的驗(yàn)證記錄，此處的審核可結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)8.2.4、8.3、8.5條款一起進(jìn)行。
