組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息：

a)         顧客滿意（見8.2.1）；

b)        與產品要求的符合性（見8.2.4）；

c)         過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會（見8.2.3和8.2.4）；

d)        供方(見7.4)。
以上是2008版條款內容。
與2000版條款的對比：

分析與理解：

數(shù)據(jù)可以理解為能客觀反映事實的資料和數(shù)字。

數(shù)據(jù)分析的主要目的是為了確定質量管理體系的適宜性和有效性及尋找、識別改進的機會。

數(shù)據(jù)的來源有外部來源和內部來源，外部來源有：政策、法規(guī)、標準；地方政府機構檢查的結果和反饋；市場、新產品、新技術的發(fā)展方向、相關方（如顧客、供方等）的反饋及投訴。內部來源：日常工作、 質量目標的完成情況，檢驗試驗記錄、內部質量審核和管理評審報告及體系正常運行的其他記錄；存在、 潛在的不合格，例如質量問題統(tǒng)計分析結果、糾正預防措施處理結果，緊急信息，如突發(fā)事故其他信息數(shù) 據(jù)等。組織應收集包括來自測量和監(jiān)視活動以及其他相關來源的數(shù)據(jù)，以便分析其適當?shù)臄?shù)據(jù)來提供如下 的信息，顧客的滿意與否程度，產品滿足要求的符合性、過程、產品的特性及其趨勢，供方的信息等等以 及尋找、識別改進的機會。

數(shù)據(jù)既有波動性又具有規(guī)律性，可以通過適當?shù)慕y(tǒng)計技術和方法使隱含的規(guī)律顯示出來。

·對市場，顧客滿意程度（按照 8.2.1 控制要求） ，一般采用調查表，也可以直接交談方式。

·對產品的測量和監(jiān)控（按照 8.2.4 控制要求） ，當合格率處于正?？刂品秶鷥葧r可采用調查表法； 當合格率低于質量目標的控制時，可采用排列圖、因果圖進行分析，找出主要不合格項，分析原因，以便 采取相應的糾正或預防措施。

·對過程的測量和監(jiān)控采用控制圖法及過程能力分析（按照 8.2.3 的控制要求） 。

·對供方進行供貨業(yè)績統(tǒng)計，用排列圖、趨勢圖等進行分析（按照 7.4 的控制要求）

根據(jù)產品類別及對質量的影響，對產品的檢驗采用相應的抽樣檢驗方法。

此外，審核的結果、管理評審的輸出、經營業(yè)績以及競爭對手的情況，這些數(shù)據(jù)的比較、分析，可以 使我們進一步尋找、識別質量改進的機會、目標，從而使組織不斷發(fā)展提高。