各有關(guān)單位:
為持續(xù)深化“放管服”改革，擴(kuò)展交流平臺(tái)，密切聯(lián)系群眾，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高辦事效率，改善營(yíng)商環(huán)境，服務(wù)好海南自由貿(mào)易港建設(shè)，經(jīng)研究，我中心將啟動(dòng)藥品GMP、GSP和化妝品備案對(duì)外咨詢(xún)服務(wù)工作。現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下:
一、咨詢(xún)范圍
(一)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施藥品GMP過(guò)程中所涉及的技術(shù)問(wèn)題。
?。ǘ┪沂∷幤放l(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)在實(shí)施藥品GSP過(guò)程中所涉及的技術(shù)問(wèn)題。
(三)我省化妝品備案人在備案過(guò)程中所涉及的技術(shù)問(wèn)題。
二、咨詢(xún)方式
(一)現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún):
1.咨詢(xún)時(shí)間及地點(diǎn):每月第三周的周二下午、周三下午和第四周的周三下午分別開(kāi)放藥品GMP、化妝品備案和藥品GSP咨詢(xún)?nèi)?法定節(jié)假日順延)；咨詢(xún)地點(diǎn):海口市南海大道53號(hào)省藥監(jiān)局一樓會(huì)議室。
2.企業(yè)可于每月10日前通過(guò)認(rèn)證中心相應(yīng)郵箱提交《技術(shù)咨詢(xún)申請(qǐng)表》(附件2)，選擇“現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)”方式，并明確具體咨詢(xún)問(wèn)題，企業(yè)發(fā)送郵件名稱(chēng)為“公司名稱(chēng)+現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)”。
3.根據(jù)申請(qǐng)表的具體咨詢(xún)問(wèn)題，可以采用電話或電子郵件回復(fù)的，我中心視情況采用電話或電子郵件方式回復(fù)咨詢(xún)問(wèn)題。確需現(xiàn)場(chǎng)交流的情況，將以電話或電子郵件方式通知企業(yè)。如需現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)，為保證咨詢(xún)效果，每個(gè)咨詢(xún)?nèi)疹A(yù)約不超過(guò)5家企業(yè)。
藥品GMP咨詢(xún)郵箱:hngmp2021@163.com
藥品GSP咨詢(xún)郵箱:hngsp2021@163.com
化妝品咨詢(xún)郵箱:hnce2021@163.com
(二)郵件咨詢(xún):
選擇“郵件咨詢(xún)”方式的，企業(yè)按要求填寫(xiě)《技術(shù)咨詢(xún)申請(qǐng)表》，明確具體咨詢(xún)問(wèn)題，通過(guò)認(rèn)證中心相應(yīng)郵箱提出咨詢(xún)申請(qǐng)，我中心根據(jù)申請(qǐng)問(wèn)題組織技術(shù)人員及時(shí)回復(fù)。企業(yè)發(fā)送郵件名稱(chēng)為“公司名稱(chēng)+郵件咨詢(xún)”。
(三)電話咨詢(xún):
電話咨詢(xún)?cè)瓌t上安排在每周一下午15:30—17:00進(jìn)行，請(qǐng)各企業(yè)按照規(guī)定時(shí)間進(jìn)行電話咨詢(xún)。
咨詢(xún)電話:藥品GMP:0898-66833820 0898-66833810
藥品GSP:0898-66815227
化妝品:0898-66833822
(四)共性問(wèn)題解答:
對(duì)一段時(shí)間內(nèi)重復(fù)出現(xiàn)的共性問(wèn)題，我中心將進(jìn)行匯總后定期在中心網(wǎng)站公布。
三、其它事項(xiàng)
(一)咨詢(xún)意見(jiàn)回復(fù)僅作為技術(shù)參考，咨詢(xún)中不對(duì)企業(yè)擬提交的資料具體內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，最終審查結(jié)論將以企業(yè)正式提交的資料或現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論為依據(jù)。
(二)現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)期間需嚴(yán)格遵守和配合做好疫情防護(hù)相關(guān)要求。
附件:1.海南省藥品審核認(rèn)證管理中心現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)時(shí)間安排表
2.海南省藥品審核認(rèn)證管理中心技術(shù)咨詢(xún)申請(qǐng)表
海南省藥品審核認(rèn)證管理中心
2021年5月 日
?。ù思鲃?dòng)公開(kāi)）
附件1
海南省藥品審核認(rèn)證管理中心現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)時(shí)間安排表（往后的咨詢(xún)時(shí)間以此類(lèi)推）
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項(xiàng)目
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時(shí)間安排
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藥品GMP咨詢(xún)
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2021年6月15日 15:00-17:30
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2021年7月13日 15:00-17:30
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2021年8月17日 15:00-17:30
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化妝品咨詢(xún)
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2021年6月16日 15:00-17:30
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2021年7月14日 15:00-17:30
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2021年8月18日 15:00-17:30
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藥品GSP咨詢(xún)
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2021年6月23日 15:00-17:30
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2021年7月21日 15:00-17:30
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2021年8月25日 15:00-17:30
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附件2
海南省藥品審核認(rèn)證管理中心技術(shù)咨詢(xún)申請(qǐng)表
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企業(yè)名稱(chēng)
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企業(yè)地址
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聯(lián)系方式
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聯(lián)系人
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辦公電話
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手機(jī)號(hào)碼
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郵箱
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咨詢(xún)方式
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□現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún) □郵件咨詢(xún)
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擬咨詢(xún)問(wèn)題
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1.
2.
3.
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附件
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（如有，請(qǐng)上傳附件）
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備注：
1.請(qǐng)完整填寫(xiě)表格內(nèi)容，如信息不全，不予登記預(yù)約；
2.每次咨詢(xún)?cè)瓌t上提交不超過(guò)3個(gè)咨詢(xún)問(wèn)題；
3.現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)時(shí)每個(gè)申請(qǐng)人最多到場(chǎng)3人；
4.申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)請(qǐng)按中心確認(rèn)的時(shí)間準(zhǔn)時(shí)到達(dá)，超時(shí)自動(dòng)取消。
